采購人

（蓋章）

X省康復輔略

政府

采購

進口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

汪云利

略

高工

醫(yī)療

霍英

退休

高工

醫(yī)療

劉學清

略

高工

醫(yī)療

肖錦

略

高工

醫(yī)療

陳鑄

運略

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

技術(shù)專家意見：

1、采購需求：

1、采購人擬購買的4D假肢矯形器計算機輔助設(shè)計與制造系統(tǒng)，利用假肢矯形器計算機輔助設(shè)計與制造系統(tǒng)，使用三維激光掃描儀采集患者模型的產(chǎn)品。它利用軟件設(shè)計、修改模型，略制作模型，以數(shù)字化和機械化取代了傳統(tǒng)的假肢矯形器手工制作工藝。系統(tǒng)引進將極大的提高采購人的假肢矯形器加工能力，為患者提供更好的服務(wù)，為社會提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。采購人需求合理。

2 、主要技術(shù)指標和性能描述：

(1)便攜式結(jié)構(gòu)光3D掃描系統(tǒng)能精確的對人體略數(shù)字化掃描，獲得人體三維數(shù)字形狀，與人體無接觸操作，系統(tǒng)分辨率±0.5 mm，精確度最高可達0.1 mm。

(2)3D接受腔掃描儀能略原接受腔的精確翻型，激光繞雙軸運動，快速掃描，只需4分鐘即可完成掃描。

(3)假肢矯形器專用修型軟件采用數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)和擬人化的工具，內(nèi)置各種成熟的假肢接受腔和脊柱、四肢矯形器數(shù)字模型。

(4)七軸機器人≥6軸機械臂和3個工作平臺，最大移動范圍≥1700mm，設(shè)備帶自動校準裝置，加工精度±0.035mm，略控制程序和遠程遙控裝置。

(5)工業(yè)吸塵器最大流量≥1140m?/h，壓強≥2180Pa，過濾面積≥4.3㎡，集塵袋容量≥135L，噪音≤75dB。

(6)空壓機吸氣量≥440L/分，最大工作壓強≥10bar，噪音≤77dB。

3、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標和性能比較：

國內(nèi)類似產(chǎn)品沒有成套的和比較成熟的假肢矯形器專用計算機輔助設(shè)計與制造設(shè)備，沒有類似的假肢矯形器修型軟件，沒有相關(guān)的7略及其仿真控制軟件。進口同類產(chǎn)品：1、便攜式結(jié)構(gòu)光3D掃描系統(tǒng)能精確的對人體略數(shù)字化掃描，獲得人體三維數(shù)字形狀，與人體無接觸操作，系統(tǒng)分辨率±0.5 mm，精確度最高可達0.1 mm。2、3D接受腔掃描儀能略原接受腔的精確翻型，激光繞雙軸運動，快速掃描，只需4分鐘即可完成掃描。3、假肢矯形器專用修型軟件采用數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)和擬人化的工具，內(nèi)置各種成熟的假肢接受腔和脊柱、四肢矯形器數(shù)字模型。4、七軸機器人≥6軸機械臂和3個工作平臺，最大移動范圍≥1700mm，設(shè)備帶自動校準裝置，加工精度±0.035mm，略控制程序和遠程遙控裝置。5、工業(yè)吸塵器最大流量≥1140m?/h，壓強≥2180Pa，過濾面積≥4.3㎡，集塵袋容量≥135L，噪音≤75dB。6、空壓機吸氣量≥440L/分，最大工作壓強≥10bar，噪音≤77dB。進口產(chǎn)品從使用拉削工具和雕刻刀雕刻木質(zhì)接受腔以來，通過引入計算機輔助設(shè)計及制造(CAD / CAM)技術(shù)，能達到高度精確的形狀并且過程可以重復。

4、簡述購買進口產(chǎn)品的理由：

國內(nèi)產(chǎn)品不能達到以上技術(shù)要求，屬于具有民族的略在探索的摹仿學習階段，略，建略匹配的適用產(chǎn)品還需要有一段路程要走。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床實際工作需要。進口產(chǎn)品屬于自動化、精度高、功能強大的專用假肢矯形器計算機輔助設(shè)計與制造產(chǎn)品，其中的人體三維數(shù)據(jù)化掃描設(shè)備便攜、精度高、掃描快速，修型軟件具備略業(yè)特點，專屬的工具功能模塊和矯形器數(shù)據(jù)模型庫，7略精度高，可以多平臺工作，加工速度快。進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床實際工作需要。

該系統(tǒng)不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進口假肢矯形器計算機輔助設(shè)計與制造系統(tǒng)。

2、采購需求：

一：本次對采購的設(shè)備用于四肢疾動全身功能康復訓練器。該設(shè)備具有非常實用的臨床價值，進口設(shè)備相比國產(chǎn)設(shè)備更加有保證，功能更齊全，滿足多種患者需求，能為科研項目提供實例依據(jù)。

二、主要技術(shù)指標和性能描述：1.可通過骨略支撐流帶動零肌力患側(cè)在下肢屈伸運動伸直是支撐活動范圍0-180。2.手部握套調(diào)節(jié)為10檔，0-50cm，可滿足不同范圍關(guān)節(jié)范圍的屈伸訓練；3.椅可旋轉(zhuǎn)，略位總共旋180度方便上下，座椅前后有扶手，可折疊，方便病人轉(zhuǎn)移。

三、進口設(shè)備優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標和性能比較：

進口設(shè)備的臨床治療效果穩(wěn)定性，安全性是國內(nèi)產(chǎn)品無法達到的，建議采購進口設(shè)備。

1.骨寬膝關(guān)節(jié)支撐活動范圍：國內(nèi)：0-160°   進口0-180°

2.調(diào)節(jié)檔位：國內(nèi)：十檔，0-50cm   國內(nèi)5檔，0-10cm

3.國內(nèi)：略位，不能旋轉(zhuǎn)；進口：略位，左右共旋180°

4.國內(nèi)：不能折疊，進口：可折疊，方便病人轉(zhuǎn)移等；

四、依據(jù)采購人的需求，對于治療效果，穩(wěn)定性，安全性都是國內(nèi)產(chǎn)品無法達到的要求；所采購產(chǎn)品不屬于限制進口，為了滿足采購人的用途需求，建議采購進口產(chǎn)品。該設(shè)備不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》

3、采購需求：

1、采購人似購買的下肢假肢全接觸承重水壓取型系統(tǒng)，是在假肢裝配的初始階段，略適配，采用承重水壓取型的一個應用性系統(tǒng)。系統(tǒng)綜合現(xiàn)有假肢取型系統(tǒng)的優(yōu)點，利用靜態(tài)水壓支持病人殘肢承重，全面模擬患者穿著假肢承重時的狀態(tài)，保證模型的全接觸與全表面均勻承重，作為康復醫(yī)學中略業(yè)，應用這一新型技術(shù)顯得極為重要，現(xiàn)實意義極大。采購人需求合理。

2 、主要技術(shù)指標和性能描述：

(1)不銹鋼材質(zhì)水壓容器，內(nèi)覆硅膠膜，系統(tǒng)直徑約28 cm，內(nèi)徑約 20 cm，高度約 53 cm；

(2)耐壓容器（由不銹鋼外殼、硅膠膜、壓力計量儀、排水閥和水管組成）。

3、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標和性能比較：

國內(nèi)類似產(chǎn)品：1、不銹鋼材質(zhì)水壓容器，內(nèi)壁未覆有硅膠膜，日久后容易變色銹蝕影響其功能和使用，容積尺寸難以適應不同受眾的取模要求；2、耐壓容器由排水閥和水管組成，內(nèi)壁未覆有硅膠膜和壓力計量儀，使用操作者僅憑經(jīng)驗難以適應科學規(guī)范性要求。進口同類產(chǎn)品：1、不銹鋼材質(zhì)水壓容器，內(nèi)覆硅膠膜，系統(tǒng)直徑約28 cm，內(nèi)徑約 20 cm，高度約 53 cm；2、耐壓容器（由不銹鋼外殼、硅膠膜、壓力計量儀、排水閥和水管組成）。進口產(chǎn)品作為取型儀器代替?zhèn)鹘y(tǒng)手法取型，可以在取型過程中實現(xiàn)殘端的全面接觸和均勻承重效果，尤其對于骨突明顯和疤痕組織的特殊殘肢可以提高接受腔適配率和舒適性，這種吸著式接受腔的優(yōu)點，消除了它的不利影響。

4、簡述購買進口產(chǎn)品的理由：

國內(nèi)產(chǎn)品不能達到以上技術(shù)要求，病人穿上用這種接受腔裝配的假肢，殘端受到的外界壓力小于殘肢略受到的壓力，淋巴及靜脈回流受阻，不可避免地產(chǎn)生殘端水腫。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床實際工作需要。國外產(chǎn)品尤其對于骨突明顯和疤痕組織的特殊殘肢可以提高接受腔適配率和舒適性，略過程中，擺腿時血液被負壓吸到殘肢末端，承重支撐時接受腔底壓迫殘端將血液泵出，血液在殘肢末端如此反復交替地流入和擠出，促進了殘肢的血液循環(huán)。進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床實際工作需要。

該系統(tǒng)不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進口下肢假肢全接觸承重水壓取型系統(tǒng)。

4、采購需求：

1、采購人擬購略掃描系統(tǒng)即鞋墊計算機輔助設(shè)計與制造系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，主要用于足底壓略形狀數(shù)據(jù)采集與分析，與采購人原有的鞋墊計算機輔助設(shè)計與制造系統(tǒng)配套，用于設(shè)計制作個性化的矯形康復治療鞋墊。采購人需求合理。

2 、主要技術(shù)指標和性能描述：

(1)足底壓力分析儀：測量足底靜態(tài)及動態(tài)壓強的變化并生成彩色報告，測力平板面積可達380×380mm，傳感器數(shù)量≥2304個。

(2)略掃描系統(tǒng)：激光掃描技術(shù)略三維模型并導入略鞋墊設(shè)計，掃描時間小于5秒，略三維形狀優(yōu)化模型，自動填充模型孔洞，略標志點，略三維模型報告。

3、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標和性能比較：

國內(nèi)類似產(chǎn)品沒有成熟的臨床應用的系統(tǒng)，均為單個設(shè)備，略壓力測試、足部三維掃描與矯形鞋墊設(shè)計軟件以及鞋墊自動加工一體化。進口同類產(chǎn)品：1、足底壓力分析儀：測量足底靜態(tài)及動態(tài)壓強的變化并生成彩色報告，測力平板面積可達380×380mm，傳感器數(shù)量≥2304個。2、略掃描系統(tǒng)：激光掃描技術(shù)略三維模型并導入略鞋墊設(shè)計，掃描時間小于5秒，略三維形狀優(yōu)化模型，自動填充模型孔洞，略標志點，略三維模型報告。進口產(chǎn)品略理，略三維肢體形狀優(yōu)化模型，自動填充模型孔洞，略標志點，按照一定順序照亮被測量的物體，略三維模型報告。

4、簡述購買進口產(chǎn)品的理由：

國內(nèi)產(chǎn)品不能達到以上技術(shù)要求，屬于具有民族的略在探索的摹仿學習階段，略，建略匹配的適用產(chǎn)品還需要有一段路程要走。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床實際工作需要。進口產(chǎn)品依據(jù)幾何三角剖分的原理形成每個點的XYZ坐標，獲得的點云數(shù)據(jù)用于被掃描物體表面詳細3D模型的計算構(gòu)造，掃描系統(tǒng)精度更高，可以滿足糖尿病鞋墊制作的需要，可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、設(shè)計和加工一體化。進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床實際工作需要。

該系統(tǒng)不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買略掃描系統(tǒng)。

5、采購需求：

 采購人擬購買的神經(jīng)和肌肉刺激理療儀（便攜）用于腦出血，中風XXXX患者康復治愈的設(shè)備。

主要技術(shù)要求：

 雙X強度電注計；雙頻道輸出，XXX強度；脈沖比率固定值300us，具備XXXX。優(yōu)質(zhì)設(shè)備對采購的XX功能需要極為重要。采購人需求合理。

國內(nèi)外類似產(chǎn)品對比:

國內(nèi)類似產(chǎn)品：1.不具有強度電住計雙重功能。2、單頻道輸出。3.脈沖比不穩(wěn)定，需要不停調(diào)節(jié)來適應需求。4、不具有XX保護。國內(nèi)產(chǎn)品在使用過程中可略痙攣，脈搏血凝和心率的改變。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足。

進口同類產(chǎn)品：1.雙重強度電住計；2.雙頻道輸出并分別XXXX;3.脈沖比率固定值300us，不需要調(diào)整；4.具有XX保護功能。進口產(chǎn)品治療中不會造成病人喉頭痙攣，脈搏，血液和心率的改變，進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床需要。

 該設(shè)備不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止和限制產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。

6、采購需求：
  采購人擬采購的肌力訓練系統(tǒng)包括專用型等束胸推與劃船訓練器，前場與勾腳略內(nèi)級外展訓練時為肌力訓練準備。其XX技術(shù)要求：雙向阻力；雙向水平等速度控制；三段速度調(diào)整；高硬度鋼體結(jié)構(gòu)。優(yōu)化肌力訓練設(shè)備對臨床訓練功能提升和業(yè)務(wù)發(fā)展需要密切相關(guān)。采購人需求合理。
  國內(nèi)類似產(chǎn)品：1.不均衡雙向阻力；2.不含雙向水平等速度控制；3.小于六段速度調(diào)整；4.非先進高硬度鋼體結(jié)構(gòu)。國內(nèi)產(chǎn)品采用水平等速控制，等速水平不穩(wěn)定，國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。
  進口同類產(chǎn)品：1.雙向阻力；2.雙向水平等速度控制；3.六段速度調(diào)整；4.與硬度鋼體結(jié)構(gòu)，進口產(chǎn)品采用雙向水平等速控制，等速水平穩(wěn)定。進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床實際工作需要。
  該設(shè)備不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止和限制產(chǎn)品，建議購買進口肌力訓練系統(tǒng)。

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

神經(jīng)和肌肉刺激理療儀（便攜）（商品名 吞咽治療儀）

1

2

肌力訓練系統(tǒng)

1

3

四肢聯(lián)動全身功能康復訓練器（四肢聯(lián)動治療儀）

1

4

假肢矯形器計算機輔助設(shè)計與制造系統(tǒng)

1

5

下肢假肢全接觸承重水壓取型系統(tǒng)

1

6

鞋墊計算機輔助設(shè)計與制造系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

1

7

8

其

他

事

項

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個工作日內(nèi)，填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人略門。

采   購   人    聯(lián)系人：王青成          電話：  ##

略門    聯(lián)系人： 肖老師       電話： (028) ##   

審核

意見

初

審

復

核