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(略) 市衛(wèi)生 (略) 關(guān)于“ (略) 市耳聾基因芯片檢測(cè)”項(xiàng)目單一來源采購公示

一、采購人名稱： (略) 市衛(wèi)生 (略)

二、采購項(xiàng)目名稱：“ (略) 市耳聾基因芯片檢測(cè)”項(xiàng)目

三、采購項(xiàng)目概況：

為進(jìn)一步提高我市出生人口素質(zhì)，預(yù)防出生缺陷，2013 年12月，我市啟動(dòng)了對(duì)戶籍新生兒的免費(fèi)耳聾基因篩查服務(wù)。經(jīng)專家論證，2016年我市將繼續(xù)實(shí)施戶籍新生兒的免費(fèi)耳聾基因篩查項(xiàng)目，擬為約11.48萬戶籍新生兒提供服務(wù)，采購耳聾基因芯片檢測(cè)試劑盒及相應(yīng)配套醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)約 *** 套，采購產(chǎn)品金額約3329.43萬元。

為保證項(xiàng)目的延續(xù)性，在專家充分論證及前期公正、 (略) 采購基礎(chǔ)上，本次擬繼續(xù)通過單一來源采購的方式，采購2016年一季度約2.8萬名(以實(shí)際篩查人數(shù)為準(zhǔn))戶籍新生兒的耳聾基因服務(wù)（約28702套），采購產(chǎn)品金額832.36萬元。

四、擬采用的采購方式：單一來源采購方式

五、耳聾基因篩查采用單一來源采購方式的理由及專家意見：

為提高我市耳聾檢出率，減少出生缺陷的發(fā)生，需采用基因檢測(cè)與常規(guī)耳聲發(fā)射檢查相結(jié)合的檢測(cè)模式。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》( (略) 令第276號(hào))第26條規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。國家食品藥 (略) (SFDA)是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的發(fā)證單位。在現(xiàn)階段 (略) 博奧獨(dú) (略) 提供的九項(xiàng)遺傳性耳聾基因芯片檢測(cè)服務(wù)具有高效率、高通量的優(yōu)勢(shì)，系國內(nèi)唯一通過SFDA批準(zhǔn)的遺傳性耳聾基因芯片檢測(cè)技術(shù)，且符合 (略) 市當(dāng)前項(xiàng)目檢測(cè)需求， (略) 上暫無相同或更高參數(shù)設(shè)計(jì)的同類產(chǎn)品或服務(wù)可替代。

六、專家基本情況

七、擬定供應(yīng)商： (略) 博奧獨(dú) (略) 。

八、擬定供應(yīng)商地址： (略) 市 (略) 區(qū)永 (略) 大宅門紫云園163棟。

九、其他事項(xiàng)：

供應(yīng)商對(duì)該項(xiàng)目擬采用單一來源采購方式及其理由有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起五個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式 (略) 門或采購人提出意見。

聯(lián)系方式：

(略) 門：

電話： *** 聯(lián)系人：李老師

采購人： (略) 市衛(wèi)生 (略)

電話： *** 聯(lián)系人：閆梅