相關(guān)新冠病毒檢測(cè)試劑及耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

為進(jìn)一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)工作，助力疫情防控工作，現(xiàn)開展新冠病毒相關(guān)檢測(cè)試劑及耗材限價(jià)增補(bǔ)掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將具體內(nèi)容通知如下：

一、掛網(wǎng)產(chǎn)品

未在我省掛網(wǎng)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑（以下簡(jiǎn)稱“核酸檢測(cè)試劑”）、核酸提取或純化試劑（以下簡(jiǎn)稱“核酸提取試劑”）、一次性使用病毒采樣管（以下簡(jiǎn)稱“病毒采樣管”，含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品），抗原檢測(cè)試劑，抗體檢測(cè)試劑。

二、供應(yīng)商入庫(kù)要求

供應(yīng)商在”黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)”進(jìn)行注冊(cè)，注 (略) 需上傳資料統(tǒng)一存到一個(gè)Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)郵箱hljypcg@ *** 中，咨詢電話：0451- *** 。

(略) 需上傳資料包括：

（一）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品通用名、企業(yè)名稱、 (略) 、詳細(xì)劑型、規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、計(jì)量單位、最小包裝單位、包材。

（二）企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)批件。

（三）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書（附件一）。

（四）黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請(qǐng)掛網(wǎng)承諾書(附件二)。申報(bào)企業(yè)須具有國(guó)家藥 (略) 批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

三、采購(gòu)規(guī)則

（一）申報(bào)企業(yè)須具有國(guó)家藥 (略) 批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

（二）申報(bào)產(chǎn)品須為取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑及相關(guān)耗材。

（三）企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量，同時(shí)保障黑龍江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品供應(yīng)。

（四）申報(bào)企業(yè)對(duì)本 (略) 有材料和價(jià)格信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

（五）申報(bào)價(jià)不高于該產(chǎn)品在黑龍江省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)的最低價(jià)。

（六）請(qǐng)相關(guān)企業(yè)登錄黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)（http:/ *** ）完成信息維護(hù)工作，進(jìn)行企業(yè)報(bào)名掛網(wǎng)。具體操作 (略) 下載“藥品采購(gòu)平臺(tái)操作手冊(cè)”（附件三）。

報(bào)名及報(bào)價(jià)操作要求：請(qǐng)供應(yīng)商于2022年5月28日-2022年6月1日完成供應(yīng)商入庫(kù)、報(bào)名、上傳材料和報(bào)價(jià)的操作。供應(yīng)商應(yīng)按附件中“藥品采購(gòu)平臺(tái)操作手冊(cè)”進(jìn)行報(bào)名及報(bào)價(jià)。

申報(bào)企業(yè)按檢測(cè)試劑1人/份進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)以元（人民幣）為單位，精確到小數(shù)點(diǎn)后三位，最終試劑盒掛網(wǎng)價(jià)經(jīng)四舍五入后精確到分。其中抗體檢測(cè)試劑盒選擇單項(xiàng)抗體進(jìn)行報(bào)價(jià)。例如：IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（20人份/盒），報(bào)價(jià)時(shí)只需報(bào)IgM或IgG一人份的價(jià)格，掛網(wǎng)價(jià)格為：報(bào)價(jià)*20；如選取其中一個(gè)（IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒）報(bào)1人/份價(jià)格，則另一試劑盒按相同1人/份價(jià)格供應(yīng)。

四、咨詢電話

0451- *** / ***

黑龍江省公 (略)

（黑龍江 (略) ）

2022年5月27日

附件

1.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書

2.黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請(qǐng)掛網(wǎng)承諾書

3.新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑增補(bǔ)操作手冊(cè)-掛網(wǎng)