合 (略) (略)-1地塊標準化廠房項目工程設(shè)計補疑1

項目編號：2025AGGBZ(略)

各投標人：

現(xiàn)對合 (略) (略)-1地塊標準化廠房項目工程設(shè)計（項目編號：2025AGGBZ(略)）補疑如下：

本項目 (略) 定制建設(shè)的醫(yī)藥開發(fā)生產(chǎn)一體化基地。占地面積約50.74畝，為工業(yè)用地，計劃建設(shè)總建筑面積約(略)平米（含地下面積）的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)類（含生物制藥）的標準化廠房及相關(guān)配套，部分單體跨度大于12米。建設(shè)內(nèi)容須包含：1棟綜合廠房（辦公、質(zhì)檢、研發(fā)）、1棟生產(chǎn)廠房（符合創(chuàng)新藥cGMP標準）、1棟原液生產(chǎn)廠房、1棟ADC生產(chǎn)廠房、1棟生產(chǎn)輔助廠房（生產(chǎn)輔助、動力中心），1 (略) 理站，1棟?；穫}庫及必要的應(yīng) (略) 理池、地下車庫、連廊、管網(wǎng)、強弱電、消防、道路、綠化及照明等公用系統(tǒng)設(shè)施。相關(guān)要求如下：

1.綜合廠房和其中一棟生產(chǎn)廠房外觀設(shè)計成一個整體，能夠體現(xiàn)抗體相關(guān)藥物的設(shè)計元素；綜合廠房，生產(chǎn)廠房與生產(chǎn)輔助廠房通過連廊連接在一起，便于貨物運輸。

2.廠區(qū) (略) 、碼頭、機場、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、生產(chǎn)輔助、堆場，遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲 (略) 域；不能遠 (略) 域時，應(yīng)位于其全年最小頻率風向的下風側(cè)。

3.綜合廠房前應(yīng)預(yù)留足夠的空間用于 (略) (略) 文化廣場，設(shè)計風格須圍繞抗體藥物的設(shè)計元素展開。

4.生產(chǎn)輔助廠房應(yīng) (略) 并靠近地塊物流入口，便于貨物的進出，大貨車的停車等候等空間需求。

5.整體考慮人流、物流的方便性和快速疏散性；廠區(qū)人流和物流應(yīng)分開。整體 (略) 便于參觀，根據(jù)需要設(shè)置必要的參觀通道。

6. (略) 硬化滿足內(nèi)部運輸要求，不易產(chǎn)生灰塵且易于清潔。廠區(qū)禁止裸土，應(yīng)設(shè)置綠化、碎石或硬地覆蓋。廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。

7.廠區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置消防車道，道路寬度不少于4米， (略) (略) 的連廊或管廊的高度不得低于4米。

8.廠房設(shè)計時應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維 (略) 線，并預(yù)留設(shè)備安裝口、 (略) 和檢修口。

9.廠房應(yīng)設(shè)置防止昆蟲或其他動物進入的措施。樓宇外墻周邊應(yīng)有硬化的反水坡，可用于隔離蟲害及放置蟲害控制設(shè)施。

10.綜合廠房、生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)輔助廠房均為(略)類生產(chǎn)廠房。生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)輔助廠房單層建筑面積3000㎡左右、樓（地）面均布荷載為8--2kN/㎡不等、層高為6.5--8米不等、樓棟建筑高度原則上不超過24米；綜合廠房按照研發(fā)辦公考慮設(shè)計，單層建筑面積2000㎡內(nèi)，可考慮地下停車。

11.?；穾煸O(shè)計為(略)類庫，層高5米，地面均布荷載為12kN/㎡； (略) 理站層高5米，地面均布荷載為12kN/㎡。

12.綜合廠房、生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)輔助廠房屋面應(yīng)設(shè)計部分條形基礎(chǔ)用于安裝空調(diào)外機或冷卻塔等設(shè)備；所有樓宇預(yù)留足夠的管井，工藝管道的管井與風管管井應(yīng)分開，強電井與弱電井應(yīng)分開。

13.綜合廠房、生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)輔助廠房設(shè)計三種電梯，分別是客梯，貨梯及污物電梯，客梯載重為800KG，貨梯載重為3000KG，污物電梯載重為1500KG；所有樓宇外墻采用鋁板等高品質(zhì)外墻材料。

14.廠 (略) 政供水和二次增壓供水；二次增壓供水設(shè)計在生產(chǎn)輔助廠房，供水壓力不小于0.4MPa，管道采用304不銹鋼無縫鋼管；市政供水采用PPR管；每棟樓宇總供水口應(yīng)安裝流量計，流量計帶信號反饋，便于接入動力中心數(shù)字化系統(tǒng)。

15.廠區(qū)排水應(yīng)分開設(shè)置，包括生產(chǎn)污水、生活污水、雨水、清下水及蒸汽凝水等，其中生產(chǎn)污水分為普通生產(chǎn)污水和有生物活性生產(chǎn)污水。其中廠房內(nèi)蒸汽凝水排放管和有生物活性生產(chǎn)污水排放管采用304不銹鋼無縫管。

16.排水設(shè)施應(yīng)當大小適宜，并有防止虹吸或倒灌的裝置。應(yīng)當盡可能防止明溝排水，不可避免時，明溝宜淺，以便清潔和消毒。排水管道管徑應(yīng)滿足排水順暢及大量排水時不堵塞。排水管道應(yīng)設(shè)計清掃口，排水管道的安裝應(yīng)便于維護。排水管道坡度不得小于1%，極端情況下不小于0.5%，避免排水不通暢或存水情況。地漏的安裝應(yīng)平整、牢固、無滲漏，且易于排水。地漏頂標高應(yīng)低于附近地面坡度不小2°，避免排水不暢。

17.廠區(qū)總配電房及柴油發(fā)電機房設(shè)置在生產(chǎn)輔助廠房一樓；總配電功率應(yīng)滿足動力設(shè)備及照明等使用。廠房照明電應(yīng)與動力電分開，避免引起電壓波動。消防用電應(yīng)與生產(chǎn)用電分開。應(yīng)設(shè)置應(yīng)急照明及疏散指示牌。廠區(qū)總配電應(yīng) (略) 供電，保證供電穩(wěn)定；另外設(shè)計柴油發(fā)電機組備用電源，當發(fā)生意外停電時，柴油發(fā)電機組能夠及時介入， (略) 供電。

18.廠區(qū)工業(yè)蒸 (略) (略) 蒸汽房，用于工業(yè)蒸汽計量裝置安裝，工業(yè)蒸汽計量裝置單獨隔間，安裝空調(diào)用于控溫。

19.雨水池、事故池及污水池均采用埋地設(shè)計，水池設(shè)計檢修口及排氣口；污水池具體設(shè)計可結(jié)合后 (略) 理廠家的設(shè)計方案進行優(yōu)化設(shè)計。

20.本項目設(shè)計需遵循相關(guān)規(guī)范，包括但不限于“備注2：主要參考規(guī)范一覽表”中所列出的規(guī)范。

備注1：上述要求內(nèi)容供各投標人投標參考，中標 (略) 和招標人的具體建設(shè)需求進行優(yōu)化調(diào)整。若上述內(nèi)容與原招標文件相關(guān)內(nèi)容不一致，以本內(nèi)容為準。

備注2：主要參考規(guī)范一覽表

l 《 (略) 控制性詳細規(guī)劃通則》（試行）

l 《 (略) 工業(yè)用地規(guī)劃導(dǎo)則》

l 《 (略) 規(guī)劃審查暫行規(guī)定》

l 《 (略) 人民政府辦公室進一步推進建筑產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的實施意見》

l 《 (略) (略) 專項規(guī)劃(2016-2030年)》

l 《合 (略) 綠化導(dǎo)則》

l 《無障礙設(shè)計規(guī)范((略))》

l 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB (略)-2019

l 《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB (略)-2014（2018年版）

l 《建筑防火通用規(guī)范》（GB (略)-2022）

l 《 (略) 設(shè)計規(guī)范》GBJ 22-87

l 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB (略)-2013

l 《建筑給排水設(shè)計標準》GB (略)-2019

l 《工業(yè)金屬管道設(shè)計規(guī)范》GB (略)-2000（2008年版）

l 《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程設(shè)計規(guī)范》GB (略)-2013

l 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》GBZ 1-2010

l 《工業(yè)建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》GB (略)-2015

l 《建筑采光設(shè)計規(guī)范》GB (略)-2013

l 《建筑照明設(shè)計標準》GB/T (略)-2024

l 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB (略)-2011

l 美國cGMP，21CFR210&211

l 歐盟cGMP及附錄

l ISPE制藥工程指南及附錄、GEP等規(guī)范

l ASME BPE

注：此補疑視同招標文件的組成部分，與招標文件具有同等法律效力，請投標人及時下載。

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2025年6月10日