合同包1(配套檢驗(yàn)試劑):

合同包預(yù)算金額：1,(略)

(1)所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫(yī)療器械（耗材、試劑）的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，屬第三類(lèi)醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（代理商作為供應(yīng)商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械（耗材、試劑）生產(chǎn)備案憑證（國(guó)外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械（耗材、試劑）的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國(guó)外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫(yī)療器械（耗材、試劑）的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械（耗材、試劑）須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證；提供上述材料復(fù)印件。生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)不需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證。如果生產(chǎn)企 (略) 生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，則不需要再辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證。但 (略) 生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，則需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證。