(略) (略) 就以下醫(yī)用 (略) 議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與試用及議價。 (略) ，公告期 * 日至 * 月 * 日。有關(guān)事項如下：

* 、采購項目編號：HC ***

* 、項目內(nèi)容及需求：

* 、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第 * 十 * 條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第 * 類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng) (略) 投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

* 、所投產(chǎn)品需為 (略) ?。?(略) 市）醫(yī)用耗材 (略) 交易品種。

* 、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。

1、符合資格的供應(yīng)商( (略) 家直銷)在 * 日 * : * 前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：

2、請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少 (略) 有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的 (略) 門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第 * 類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國 (略) 發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及 (略) 省內(nèi)地級市中標(biāo)價；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第 * 方質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)最近 * 次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；

⑨ 議價確認(rèn)函。

* 、議價記錄表的遞交

設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價會，請供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價記錄表（最 (略) 填寫）。

請注意： * * .com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng) * 為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函( *** )”。預(yù)交資料時遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料 * 式兩份、樣品、即可。 (略) 遞交議價記錄表 * 份。

所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表。因資料文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不 (略) 致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。 (略) (略) 家直 (略) 投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

* 、遞交資料時間： * 日 * : * 前

* 、議價地點：另行通知。

* 、聯(lián)系人及電話：譚工(男) ***

附件：1.議價確認(rèn)函
2.議價記錄表
3.試劑、標(biāo)準(zhǔn)品清單

設(shè)備科
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