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中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院（深圳）臨床試驗(yàn)信息管理系統(tǒng)意向公開

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    2022-05-21
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    2022-06-01
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正文內(nèi)容

(略) (略) （深圳）臨床試驗(yàn)信息管理系統(tǒng)意向公開
采購單位: (略) (略) （深圳）
項(xiàng)目名稱:臨床試驗(yàn)信息管理系統(tǒng)
預(yù)算金額（元）: *** .00
采購品目:應(yīng)用軟件
采購需求概況:加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)管,提高管理效率,保證試驗(yàn)實(shí)施過程的規(guī)范化, (略) 門數(shù)據(jù)溯源核查提供電子化手段。
2020年7月1日開始實(shí)行的新版GCP規(guī)范中就明確提出了對(duì)臨床試驗(yàn)的信息化系統(tǒng)的建設(shè)要求。 (略) ，國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（202 (略) ）中明確，以患者為受試者的臨床試驗(yàn)，相關(guān)的醫(yī)療記錄應(yīng)當(dāng)載入 (略) 病歷系統(tǒng)。
目前開展藥物臨床試驗(yàn) (略) （如中大附一，中腫， (略) 等）均已配置上線了臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)。深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)督導(dǎo)評(píng)估條款中明確規(guī)定，項(xiàng)目和審查采用信息化系統(tǒng)進(jìn)行管理。

必要性：1. (略) 知名度；
2. (略) 建設(shè)與國家或省 (略) 建設(shè)
3.提高臨床試驗(yàn)專業(yè)化管理能力
4. (略) 臨床試驗(yàn)科研與經(jīng)濟(jì)收益
5.中腫、 (略) 、 (略) 、南方醫(yī)等皆投入資金建設(shè)臨床試驗(yàn)信息化以便于開展更為廣泛的臨床試驗(yàn)；
6.我 (略) 于起步階段，流程皆由紙質(zhì)化實(shí)現(xiàn)。

醫(yī)院臨床試驗(yàn)涉及多方（申辦方、受試者、臨床科室、倫理、平臺(tái)科室、財(cái)務(wù)結(jié)算）協(xié)作，業(yè)務(wù)場(chǎng)景較為復(fù)雜；


自主能力：臨床試驗(yàn)信息化管理涉及的新業(yè)務(wù)系統(tǒng)較多，除常規(guī)的檢驗(yàn)檢查接口對(duì)接，其他業(yè)務(wù)流程較為獨(dú)立，現(xiàn)有技術(shù)人力無法 (略) 有系統(tǒng)開發(fā)。
聯(lián)系人:鄭老師
聯(lián)系電話: ***
預(yù)計(jì)采購時(shí)間:2022-06
備注:無
本次公開的采購意向是本單位政府采購工作的初步安排,具體采購項(xiàng)目情況以相關(guān)采購公告和采購文件為準(zhǔn)

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# 臨床試驗(yàn)# 信息管理
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