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根據(jù)四川省藥 (略) 關(guān)于印發(fā)《四川省藥 (略) (略) 采購管理辦法》的通知,我 (略) 采購辦法對醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警委托 (略) 單一來源采購,現(xiàn)將具體事項(xiàng)公示如下:
一、項(xiàng)目名稱
醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警委托服務(wù)項(xiàng)目
二、項(xiàng)目概況
該項(xiàng)目通過對四川省醫(yī)療器 (略) 站、 (略) 、微信 (略) 、APP客戶端、涉醫(yī)療器械交 (略) 絡(luò)交易平臺、涉醫(yī)療器械交易的ICP備案 (略) 站、涉醫(yī)療器械交易的地區(qū)標(biāo)識為四川省的自媒體等 (略) (略) 全面系統(tǒng)監(jiān)測,實(shí)時提供風(fēng)險(xiǎn)信息及風(fēng)險(xiǎn)分析,及時移送違法違規(guī)線索。
三、項(xiàng)目費(fèi)用
采購預(yù)算為19萬元,最終以采購成交價(jià)為準(zhǔn)。
四、項(xiàng)目服務(wù)內(nèi)容
對四川 (略) (略) 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,主要包括以下內(nèi)容:
(一)監(jiān)測范圍:
1. (略) 絡(luò)經(jīng)營的四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)等;
2.在四川備案的第三方平臺;
3.《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》;
4.高風(fēng)險(xiǎn)品種。以疫情防控相關(guān)的新冠病毒檢測試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)5類醫(yī)療器械及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂等醫(yī)療器械產(chǎn)品。
(二)監(jiān)測要求:
1.對四川 (略) (略) 全面系統(tǒng)監(jiān)測,實(shí)時提供風(fēng)險(xiǎn)信息;
2.每月定期提交月度監(jiān)測分析報(bào)告(共12期),半年及全年提交總結(jié)報(bào)告。
(三)監(jiān)測內(nèi)容:
1.第三 (略) 法定義務(wù),未對 (略) 核實(shí)、未對平臺上醫(yī) (略) (略) 監(jiān)測,發(fā) (略) (略) 絡(luò)交易服務(wù)及報(bào)告 (略) 為;
2.網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品,發(fā)布虛假醫(yī)療器械產(chǎn)品信息 (略) 為;
3.網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售的 (略) 為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《 (略) 絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《 (略) 藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)要求。
五、采購方式及理由
(一)采購方式
單一來源采購
(二)單一來源理由
網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測工作具有一定的敏感性,對相關(guān)負(fù)責(zé)單位的穩(wěn)定性、安全性、保密性,對相關(guān)工作人員的專業(yè)度、敏感度以及工作經(jīng)驗(yàn)要求較高,其 (略) 絡(luò)信息采集能力、研判質(zhì)效以及 (略) 取得的數(shù)據(jù)安全問題顯得尤為重要。目前,四川省醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警主要依托于國 (略) 絡(luò)銷售監(jiān)測平臺,而該平臺 (略) (略) 開展藥品醫(yī) (略) 信息與交易監(jiān)測平臺建設(shè)及運(yùn)維服務(wù), (略) 作 (略) 直屬單位具備能夠有效保障數(shù)據(jù)信息安全的能力和職責(zé),避免敏感數(shù)據(jù)外泄,因此國家藥 (略) 南方醫(yī) (略) 從 * 年起, (略) (略) 絡(luò)交易監(jiān)測服務(wù),能充分利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源與系統(tǒng)平臺的優(yōu)勢,迅速開展相關(guān)工作。
因本次采購項(xiàng)目需要供應(yīng)商具有穩(wěn)定性、安全性、保密性、專業(yè)性等特征,故擬邀請國家藥 (略) 南方醫(yī) (略) 作為服務(wù)供應(yīng)商,滿足單一來源采購的唯一性、配套性、應(yīng)急性、延續(xù)性。
六、供應(yīng)商情況
(一)單位名稱:國家藥 (略) 南方醫(yī) (略) 。
(二)單位地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路 * 號天譽(yù)商務(wù)大廈西塔6樓。
(三)聯(lián)系電話: ***
(四)單位簡介:國家藥 (略) 南方醫(yī) (略) 是國家藥 (略) 直屬公益二類事業(yè)單位(正局級),主要從事開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)監(jiān)管政策法規(guī)研究及安全形勢評估研究,提出政策建議,參與相關(guān)政策論證和效果評估;收集藥品、醫(yī)療器械、 (略) (略) 相關(guān)信息,開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究,發(fā)布研究成果,提出政策建議, (略) 服務(wù); (略) 藥品、醫(yī)療器械、化妝品信息和交易監(jiān)測與形勢分析及相關(guān)大數(shù)據(jù)研究;負(fù)責(zé)建立并維護(hù)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管相關(guān)政策數(shù)據(jù)庫、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息數(shù) (略) 違法藥品、醫(yī)療器械、化妝品信息數(shù)據(jù)庫,并開發(fā)利用; (略) 交辦的其他事項(xiàng)等工作。 (略) 、政策研究室、經(jīng)濟(jì)研究室、網(wǎng) (略) 、 (略) 5個組織機(jī)構(gòu)。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:陳老師
聯(lián)系電話: ***
地址:成都市青羊區(qū)銀絲街16號6樓
對以上擬實(shí)施的采購方式如有異議,可自本公示發(fā)出之日起5個工作日內(nèi),以真實(shí)姓名向四川省藥 (略) 機(jī)關(guān)紀(jì)委( *** )電話、書面反映或面談(郵編: *** ;地址:成都市玉沙路98號A * ),逾期不予受理。
四川省藥 (略)
* 年1月18日
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