根據(jù)四川省藥 (略) 關(guān)于印發(fā)《四川省藥 (略) (略) 采購管理辦法》的通知，我 (略) 采購辦法對醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警委托 (略) 單一來源采購，現(xiàn)將具體事項(xiàng)公示如下：

一、項(xiàng)目名稱

醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警委托服務(wù)項(xiàng)目

二、項(xiàng)目概況

該項(xiàng)目通過對四川省醫(yī)療器 (略) 站、 (略) 、微信 (略) 、APP客戶端、涉醫(yī)療器械交 (略) 絡(luò)交易平臺、涉醫(yī)療器械交易的ICP備案 (略) 站、涉醫(yī)療器械交易的地區(qū)標(biāo)識為四川省的自媒體等 (略) (略) 全面系統(tǒng)監(jiān)測，實(shí)時提供風(fēng)險(xiǎn)信息及風(fēng)險(xiǎn)分析，及時移送違法違規(guī)線索。

三、項(xiàng)目費(fèi)用

采購預(yù)算為19萬元，最終以采購成交價(jià)為準(zhǔn)。

四、項(xiàng)目服務(wù)內(nèi)容

對四川 (略) (略) 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，主要包括以下內(nèi)容：

（一）監(jiān)測范圍：

1. (略) 絡(luò)經(jīng)營的四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)等；

2.在四川備案的第三方平臺；

3.《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》；

4.高風(fēng)險(xiǎn)品種。以疫情防控相關(guān)的新冠病毒檢測試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)5類醫(yī)療器械及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂等醫(yī)療器械產(chǎn)品。

（二）監(jiān)測要求：

1.對四川 (略) (略) 全面系統(tǒng)監(jiān)測，實(shí)時提供風(fēng)險(xiǎn)信息；

2.每月定期提交月度監(jiān)測分析報(bào)告（共12期），半年及全年提交總結(jié)報(bào)告。

（三）監(jiān)測內(nèi)容：

1.第三 (略) 法定義務(wù)，未對 (略) 核實(shí)、未對平臺上醫(yī) (略) (略) 監(jiān)測，發(fā) (略) (略) 絡(luò)交易服務(wù)及報(bào)告 (略) 為；

2.網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)布虛假醫(yī)療器械產(chǎn)品信息 (略) 為；

3.網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售的 (略) 為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《 (略) 絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《 (略) 藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)要求。

五、采購方式及理由

（一）采購方式

單一來源采購

（二）單一來源理由

網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測工作具有一定的敏感性，對相關(guān)負(fù)責(zé)單位的穩(wěn)定性、安全性、保密性，對相關(guān)工作人員的專業(yè)度、敏感度以及工作經(jīng)驗(yàn)要求較高，其 (略) 絡(luò)信息采集能力、研判質(zhì)效以及 (略) 取得的數(shù)據(jù)安全問題顯得尤為重要。目前，四川省醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警主要依托于國 (略) 絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，而該平臺 (略) (略) 開展藥品醫(yī) (略) 信息與交易監(jiān)測平臺建設(shè)及運(yùn)維服務(wù)， (略) 作 (略) 直屬單位具備能夠有效保障數(shù)據(jù)信息安全的能力和職責(zé)，避免敏感數(shù)據(jù)外泄，因此國家藥 (略) 南方醫(yī) (略) 從 * 年起， (略) (略) 絡(luò)交易監(jiān)測服務(wù)，能充分利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源與系統(tǒng)平臺的優(yōu)勢，迅速開展相關(guān)工作。

因本次采購項(xiàng)目需要供應(yīng)商具有穩(wěn)定性、安全性、保密性、專業(yè)性等特征，故擬邀請國家藥 (略) 南方醫(yī) (略) 作為服務(wù)供應(yīng)商，滿足單一來源采購的唯一性、配套性、應(yīng)急性、延續(xù)性。

六、供應(yīng)商情況

（一）單位名稱：國家藥 (略) 南方醫(yī) (略) 。

（二）單位地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路 * 號天譽(yù)商務(wù)大廈西塔6樓。

（三）聯(lián)系電話: ***

（四）單位簡介：國家藥 (略) 南方醫(yī) (略) 是國家藥 (略) 直屬公益二類事業(yè)單位（正局級），主要從事開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)監(jiān)管政策法規(guī)研究及安全形勢評估研究，提出政策建議，參與相關(guān)政策論證和效果評估；收集藥品、醫(yī)療器械、 (略) (略) 相關(guān)信息，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究，發(fā)布研究成果，提出政策建議， (略) 服務(wù)； (略) 藥品、醫(yī)療器械、化妝品信息和交易監(jiān)測與形勢分析及相關(guān)大數(shù)據(jù)研究；負(fù)責(zé)建立并維護(hù)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管相關(guān)政策數(shù)據(jù)庫、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息數(shù) (略) 違法藥品、醫(yī)療器械、化妝品信息數(shù)據(jù)庫，并開發(fā)利用； (略) 交辦的其他事項(xiàng)等工作。 (略) 、政策研究室、經(jīng)濟(jì)研究室、網(wǎng) (略) 、 (略) 5個組織機(jī)構(gòu)。

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：陳老師

聯(lián)系電話： ***

地址：成都市青羊區(qū)銀絲街16號6樓

對以上擬實(shí)施的采購方式如有異議，可自本公示發(fā)出之日起5個工作日內(nèi)，以真實(shí)姓名向四川省藥 (略) 機(jī)關(guān)紀(jì)委（ *** ）電話、書面反映或面談（郵編： *** ；地址：成都市玉沙路98號A * ），逾期不予受理。

四川省藥 (略)

* 年1月18日