(略) 疾病預(yù)防控制中心（市衛(wèi)生健康綜合 (略) ）

#肝表面抗原檢測試劑耗材采購項(xiàng)目第三次公告

一、采購清單：

注：供應(yīng)商的報(bào)價(jià)應(yīng)包含發(fā)生的一切費(fèi)用。

二、供應(yīng)商必須提供的詢價(jià)響應(yīng)資料：（所有材料必須全部提供，否則視為無效響應(yīng)。）

1、有效的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件及其他可適用的證明材料（如有）；

2、法人授權(quán)委托書原件；

3、報(bào)價(jià)函加蓋公章；

4、技術(shù)要求響應(yīng)承諾函（見附件一）

三、供應(yīng)商其他要求：無。

四、有意向的供應(yīng)商須在遞交詢價(jià)響應(yīng)資料截止時(shí)間前遞交密封的詢價(jià)響應(yīng)資料：（所有供應(yīng)商的詢價(jià)響應(yīng)資 (略) 公章）

　　遞交詢價(jià)響應(yīng)資料截止時(shí)間為：2025年5月26日17:00 （北京時(shí)間）。

五、遞交地點(diǎn)： (略) 疾病預(yù)防控制中心二樓。

采購人名稱： (略) 疾病預(yù)防控制中心（市衛(wèi)生健康綜合 (略) ）

采購人地址： (略) 紅 (略) (略) 833號(hào)

采購人聯(lián)系人：徐老師

采購人聯(lián)系電話：0791-#

詢價(jià)時(shí)間：2025年5月21日

附件一

技術(shù)要求響應(yīng)承諾函

(略) 疾病預(yù)防控制中心（市衛(wèi)生健康綜合 (略) ）：

我公司承諾如中標(biāo)后將按照以下要求提供服務(wù)：

一、基礎(chǔ)技術(shù)參數(shù)

#肝表面抗原（ ELISA法）

1.1檢測原理：酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）雙抗體夾心法，人血清或血漿樣本中HBsAg的定性檢測。

1.2檢測性能：陽性參考品符合率，陰性參考品符合率，最低檢測限，精密度，穩(wěn)定性試驗(yàn)

符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

1.3試劑盒組份：96T/盒，至少包含預(yù)包被微孔板，酶標(biāo)記物，陽性對照、陰性對照，洗滌液、顯色液、終止液等，試劑組分配套量應(yīng)≥1：1.2。

1.4操作要求：2–8℃避光保存，開封后穩(wěn)定性 ≥ 30天?！?100 μL/檢測用量，酶標(biāo)儀判讀（450 nm/630 nm雙波長）。

1.5提供我方實(shí)驗(yàn)室試劑性能驗(yàn)證支持。

1.6有效期:驗(yàn)貨后有效期>9個(gè)月，根據(jù)采購人的需要分批供貨。

1.7需提供國家藥品 (略) 頒發(fā)的注冊證，提供生物制品批簽發(fā)證明。

#肝表面抗原質(zhì)控品（ ELISA法）

1.1檢測原理：適用于#肝表面抗原（HBsAg）ELISA檢測的室內(nèi)質(zhì)控，與ELISA試劑配套使用，獨(dú)立的第三方質(zhì)控物。

1.2產(chǎn)品性能：人血清或類似臨床樣本的基質(zhì)（不含防腐劑或含低濃度不影響檢測的防腐劑）。濃度為試劑盒臨界值（cut-off）的 2～5 倍。瓶間差異CV ≤ 5%（需提供檢測數(shù)據(jù)）。開封后2–8℃保存穩(wěn)定性 ≥ 30天。

1.3包裝與規(guī)格：0.5mL/瓶。

1.4有效期：驗(yàn)貨后有效期≥ 12個(gè)月。

1.5提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，并提供溯源性文件。

二、商務(wù)條款

1.付款方式

　　貨物交付并驗(yàn)收合格后30天內(nèi)采購人向成交供應(yīng)商一次性支付成交金額的100%。

2.交貨地點(diǎn)

采購人指定地點(diǎn)。

3.交貨期

　　　按#方通知分批次供貨，接到通知后需在5個(gè)工作日內(nèi)完成供貨。